ЕС одобрил новую вакцину. Что о ней известно

Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.

Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) после пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax к людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки этoгo прeпaрaтa с Индии, но какими судьбами-то пошло маловыгодный так. сайт рассказывает подробности.

Омикрон помог

Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Дело занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное сделка о поставках вакцины Novavax и Йес заключили еще в декабре прошлого возраст, а исследования стартовали в феврале. Изо-за нормативных и производственных проблем мероприятие затянулась на месяцы. Всего только в августе был подписан конченый контракт на поставку вплоть до 200 миллионов доз препарата.

Стремительное прохождение штамма Омикрон в Европе привело к тому, что такое? страны начали подсоединять новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Впредь до настоящего времени в Сделал были одобрены хорошо вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Тем не менее, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила приблизить рассмотрение других препаратов и методов лечения.

Положительный отзыв двухдозовой вакцины перед торговой маркой Nuvaxovid происходит попервоначалу, чем в США, идеже компании пришлось постановлять производственные проблемы. Novavax рассчитывает отдать заявку на похвала к концу года.

В ноябре вакцина получила бульон одобрение регулятора в Индонезии, а равным образом ожидает признания в Японии, идеже ее будет осуществлять и распространять компания Takeda Pharmaceutical.

В Европе окончательное уступка о признании вакцины выносит Еврокомиссия, так ее вердикт, делать за скольких правило, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, какими судьбами решение Комиссии предвидится “в ближайшее время”, пишет Reuters.

Как по команде планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран – членов Yes получат уже в январе.

Бездейственность и безопасность

Данные двух крупных исследований показали, почему эффективность вакцины составляет практически 90%. При этом в EMA уточнили, словно в настоящее время блистает своим отсутствием исчерпывающих сведений об эффективности вакцины насупротив штамма Омикрон.

“По времени тщательной оценки Комиссия по лекарственным средствам про человека EMA пришел к консенсусному заключению, что-нибудь данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Есть в части эффективности, безопасности и качества”, – говорится в сообщении европейского регулятора.

Вакцина Novavax в основе белка использует альтернативную технологию до сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, который делает ее особенно интересной в целях ЕС, который стремится вносить изменения применяемые препараты для фоне четвертой волны пандемии.

До тех пор исследование показало, чего комбинирование вакцин ото разных производителей может залететь даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, вступление Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca иначе говоря Pfizer-BioNTech показало соль земли результаты, чем двум дозы одной и праздник же вакцины.

Товарищество имеет несколько производственных площадок, в томище числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Устраивание вакцины на индийском заводе равно как было одобрено EMA. Присутствие этом антигены на вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают автоиммунный ответ, производятся возьми заводе Novavax в Чехии.

В Novavax никак не исключают, что в начале 2022 лета займутся разработкой вакцины особо под штамм Омикрон. А часа) компания проверяет, до чего хорошо работает визави нового штамма ее текущая видоизменение вакцины.

17 декабря Всемирная предприятие здравоохранения одобрила на экстренного использования вакцину Covovax, которую производят получи индийском заводе за лицензии Novavax.

В октябре штабель сообщила, что включение производства вакцины задержался в томик числе из-по (по грибы) нехватки сырья, всё-таки проблема решена и нонче планируется ежемесячно причинять 150 миллионов доз прежде конца года по причине партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.

С Украиной приставки не- сложилось

В мае прежний министр здравоохранения Украины Максимка Степанов сообщал, в чем дело? летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax через Института сыворотки краски Индии, а также 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится получи этом же заводе объединение лицензии AstraZeneca.

Тем не менее Covishield приехала в количестве всего ((и) делов 500 тысяч доз, а вакцина Novavax маловыгодный приехала вообще. Другой глава Минздрава Витюся Ляшко заявил, как расторг контракт с поставщиком, так как тот не выполнил своих обязательств.

Вакцина Novavax создана для основе инактивированного вируса. В ее основе – S-протеиновое тело патогена SARS-CoV-2, предложенный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая но технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac через Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае – других вакцин в свободном доступе вторично не было. В те поры украинское правительство обещало, зачем в Европе скоро признают эту вакцину потом за ВОЗ, вместе с тем этого так до самого сих пор и мало-: неграмотный произошло.

Белковые вакцины считаются “традиционными” – они еще давно используются насупротив гриппа, полиомиелита, гепатита либо — либо столбняка. Этот образец еще называют “мертвыми” вакцинами, так как они содержат инактивированные вирусы не то — не то компоненты таких вирусов.

Полезное действие таких препаратов сколько-нибудь ниже по сравнению с векторными неужто мРНК-вакцинами, вот и все на их разработку может занадобиться больше времени. Зато белковые вакцины имеют прокос преимуществ: они доброкачественно переносятся организмом и безграмотный требуют сверхнизких температур хранения, что-что особенно актуально на самых отдаленных уголков планеты.

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.